Alantavit

[ Pobierz całość w formacie PDF ]
Data sporzĢdzenia:25.02.2005
Data aktualizacji:04.08.2009
Wydanie: 2
WYTWÓRNIA
LABORATORIUM
ul. Wł. ņeleıskiego 45
Tel. (12) 633-33-53
EUCERYNY
FARMACEUTYCZNE
31-353 Kraków
Fax (12) 633-56-58
Karta Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej
1.
I
DENTYFIKACJA SUBSTANCJI
/
PREPARATU
.
I
DENTYFIKACJA PRODUCENTA
,
IMPORTERA LUB
DYSTRYBUTORA
.
1.1 Identyfikacja substancji/preparatu
Nazwa produktu:
ALANTAVIT (Allantoinum+Colecaciferolum+Retinolum)
Wzór chemiczny: -
Synonimy: maĻę z alantoinĢ i witaminami: A i D
3
Numer CAS: -
Oznakowanie WE: -
1.2 Zastosowanie
MaĻę do stosowania miejscowego na skórħ w leczeniu trudno gojĢcych siħ ran, oparzeı, takŇe
słonecznych, odmroŇeı oraz w leczeniu wspomagajĢcym łuszczycy, przewlekłego wyprysku i
owrzodzeı.
1.3 Identyfikacja producenta
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne „COEL” S.J. E.Z.M. Konstanty
ul. Wł. ņeleıskiego 45, 31-353 Kraków
tel.(12) 633-33-53, fax.(12) 633-56-58
e-mail:
biuro@coel.krakow.pl
Osoba odpowiedzialna za opracowanie Karty Charakterystyki: Monika Gruszka
1.4 Telefon alarmowy
Informacja toksykologiczna w Polsce (42) 631 47 24
2.
I
DENTYFIKACJA ZAGRO
ņ
E
İ
Klasyfikacja
Produkt nie jest klasyfikowany jako substancja niebezpieczna w myĻl obowiĢzujĢcego prawa.
Zagro
Ň
enia po
Ň
arowe
Alantavit jest substancjĢ palnĢ. Pali siħ kopcĢcym płomieniem.
Zagro
Ň
enia toksykologiczne
Alantavit nie powoduje draŇnieı skóry. GorĢcy produkt moŇe byę przyczynĢ poparzeı, opary mogĢ
podraŇniaę układ oddechowy.
Zagro
Ň
enia
Ļ
rodowiska
Brak danych na temat szkodliwego działania Alantavitu na Ļrodowisko naturalne.
3.
S
KŁAD I INFORMACJE O SKŁADNIKACH
Nazwa chemiczna
% wag.
Numer CAS
Oznakowanie
WE
Klasyfikacja
Alantoina
1,0
97-59-6
-
-
Witamina D
3
50 000 j.m./g
67-97-0
200-673-2
T+
R:24/25-26-48/25
S: 22-28-36/37-45
Palmitynian witaminy A 100 000 j.m./g
79-81-2
-
Xn,
R 38-63
Woda oczyszczona
29,0
7732-18-5
231-791-2
-
Euceryna
70,0
-
-
-
1
1
Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit
Data sporzĢdzenia:25.02.2005
Data aktualizacji:04.08.2009
Wydanie: 2
4
.
P
IERWSZA POMOC
Wdychanie
Nie sĢ wymagane Ňadne Ļrodki zaradcze. W przypadku kontaktu z oparami Alantavitu poszkodowanĢ
osobħ wyprowadzię na ĻwieŇe powietrze. Skonsultowaę siħ z lekarzem, gdy wystĢpiĢ dolegliwoĻci.
Kontakt ze skór
Ģ
ZdjĢę zanieczyszczonĢ odzieŇ. OczyĻcię skaŇonĢ skórħ przemywajĢc duŇĢ iloĻciĢ wody z mydłem. W
razie potrzeby zapewnię pomoc lekarskĢ.
Kontakt z oczami
Płukaę oczy duŇĢ iloĻciĢ wody przy szeroko odchylonej powiece, aby zapewnię wypłukanie całej
powierzchni miħdzy okiem a powiekĢ. W razie koniecznoĻci skonsultowaę siħ z okulistĢ.
Spo
Ň
ycie
W przypadku połkniħcia istnieje niebezpieczeıstwo przedostania siħ preparatu do płuc. Skonsultowaę
siħ z lekarzem, gdy wystĢpiĢ dolegliwoĻci.
5.
P
OST
Ħ
POWANIE W PRZYPADKU PO
ņ
ARU
ĺ
rodki ga
Ļ
nicze
CO
2
, piana, proszek, piasek, para wodna.
Szczególne niebezpiecze
ı
stwa
Substancja palna. W przypadku poŇaru tworzĢ siħ niebezpieczne gazy: CO, NO
x
, SO
2
.
Specjalne przeciwpo
Ň
arowe wyposa
Ň
enie ochronne
Nie przebywaę w strefie zagroŇenia bez odpowiedniej odzieŇy ochronnej do chemikaliów i
niezaleŇnego aparatu do oddychania.
Inne informacje:
Nie gasi
ę
silnym strumieniem wody!
6.
P
OST
Ħ
POWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO
ĺ
RODOWISKA
ĺ
rodki zapobiegawcze zwi
Ģ
zane z personelem
UŇywaę Ļrodków ochrony osobistej (rħkawice, okulary ochronne oraz respiratory) w przypadku pracy z
gorĢcym preparatem.
Unikaę kontaktu z ciekłym, gorĢcym preparatem, gdyŇ moŇe powodowaę oparzenia.
W przypadku rozlania siħ preparatu zachodzi ryzyko poĻlizgniħcia siħ.
ĺ
rodki ochrony
Ļ
rodowiska
Nie dopuszczaę do przedostania siħ preparatu do Ļrodowiska (gleby, cieki wodne) i kanalizacji.
Zapobiegaę rozprzestrzenianiu siħ preparatu na duŇym obszarze przez stosowanie „barier”.
Post
ħ
powanie przy wycieku lub wysypie substancji/ preparatu
Zebraę mechanicznie do oznakowanego pojemnika i przekazaę do zniszczenia. ZanieczyszczonĢ
powierzchniħ spłukaę ciepłĢ wodĢ. W przypadku duŇych wycieków do Ļrodowiska skontaktowaę siħ z
uprawnionymi słuŇbami.
7.
P
OST
Ħ
POWANIE Z SUBSTANCJ
ġ
/
PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE
Post
ħ
powanie z preparatem
Brak szczególnych wymagaı.
Magazynowanie
Przechowywaę w temperaturze poniŇej 25ºC, w oryginalnym szczelnie zamkniħtym opakowaniu w
celu ochrony przed Ļwiatłem. Przechowywaę w miejscu niedostħpnym i niewidocznym dla dzieci.
8.
K
ONTROLA NARA
ņ
ENIA I
ĺ
RODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
Parametry kontroli (NDS, NDSCh, NDSP)
NDS
–
nie ustalone
NDSCh
–
nie ustalone.
Ochrona dróg oddechowych
Zalecane maski, gdy tworzĢ siħ opary.
Ochrona oczu
Nie jest wymagana.
2
2
Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit
Data sporzĢdzenia:25.02.2005
Data aktualizacji:04.08.2009
Wydanie: 2
Ochrona r
Ģ
k
Nie jest wymagana.
Ochrona skóry
Nie jest wymagana.
Higiena przemysłowa
Zmieniaę zanieczyszczone ubranie. Nie jeĻę, nie pię, nie zaŇywaę leków podczas pracy. Zapewnię
dobrĢ wentylacjħ w pomieszczeniach. Po pracy z substancjĢ wymyę rħce. Nie wdychaę oparów maĻci.
9.
W
ŁA
ĺ
CIWO
ĺ
CI FIZYCZNE I CHEMICZNE
Postaę:
Jednorodna, stała masa tłusta w dotyku
Barwa:
Biała
Zapach:
Nikły
pH (100g/l H
2
O
2
; 20ºC)
6,7 - 7,4
ZawartoĻę wit. A
800 - 1200 j.m.
Temperatura topnienia:
Brak danych
Temperatura wrzenia:
Brak danych
Temperatura samozapłonu:
Brak danych
Temperatura zapłonu:
Brak danych
Zakres tworzenia z powietrzem
mieszanin wybuchowych
Nie dotyczy
Granice wybuchowoĻci:
Nie dotyczy
Dolna:
-
Górna:
-
LepkoĻę (mPa s)
Brak danych
GħstoĻę (20ºC)
Brak danych
RozpuszczalnoĻę w wodzie i innych
rozpuszczalnikach.
Produkt nierozpuszczalny w wodzie, zaĻ rozpuszcza siħ w
chloroformie i eterze
10.
S
TABILNO
ĺĘ
I REAKTYWNO
ĺĘ
Preparat stabilny w normalnych warunkach.
Warunki, których
nale
Ň
y unika
ę
Nadmierne ogrzewanie, Ļwiatło.
Substancje, których nale
Ň
y unika
ę
Materiały silnie utleniajĢce.
Niebezpieczne produkty rozkładu
Tlenki azotu, tlenek wħgla i dwutlenek siarki.
11.
I
NFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Dane toksykologiczne
Brak danych toksykologicznych na temat samego produktu.
Działanie miejscowe (skóra, oczy, błony
Ļ
luzowe, spo
Ň
ycie)
Kontakt ze skór
Ģ
:
Alantavit nie draŇni skóry, gdyŇ zawiera substancje łagodzĢce (alantoina) i
warunkujĢce prawidłowy wzrost naskórka (witaminy A i D
3
). Ewentualne miejscowe reakcje skórne
mogĢ powstaę na skutek nadwraŇliwoĻci na którykolwiek ze składników maĻci. GorĢca stopiona maĻę
moŇe byę przyczynĢ poparzeı.
Kontakt z oczami:
Czasami moŇe pojawię siħ chwilowe podraŇnienie i zaczerwienienie przy
przypadkowym kontakcie oczu z preparatem.
Wdychanie:
W normalnej temperaturze otoczenia nie istnieje ryzyko szkodliwego działania na układ
oddechowy ze wzglħdu na niska lotnoĻę preparatu. ZagroŇenie stanowi wdychana mgła lub opary
pochodzĢce z termicznego rozkładu maĻci. MogĢ one powodowaę podraŇnienie oczu, nosa, gardła.
Spo
Ň
ycie:
MoŇe powodowaę dolegliwoĻci ŇołĢdkowo-jelitowe.
Uwaga:
- Nie stosowa
ę
leku na rozległe i gł
ħ
bokie rany oraz do oczu.
3
3
Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit
Data sporzĢdzenia:25.02.2005
Data aktualizacji:04.08.2009
Wydanie: 2
- Ze wzgl
ħ
du na zawarto
Ļę
witaminy D
3
nie zaleca si
ħ
stosowania leku w przypadku nadmiernego
st
ħŇ
enia wapnia we krwi (hiperkalcemii), zwi
ħ
kszonego wydalania wapnia z moczem (hiperkalciurii)
lub w przypadku kamicy nerkowej..
12.
I
NFORMACJE EKOLOGICZNE
Alantavit jest nierozpuszczalny w wodzie. Zabezpieczyę przed przedostawaniem siħ produktu do
zbiorników wodnych i gleby.
W stanie stałym produkt nie moŇe rozprzestrzeniaę siħ w Ļrodowisku. Po uwolnieniu siħ do wód
powierzchniowych produkt usuwaę mechanicznie w oczyszczalniach.
Dane ekotoksyczne
Brak danych.
13.
P
OST
Ħ
POWANIE Z ODPADAMI
Tam gdzie to moŇliwe, spowodowaę wprowadzenie produktu ponownie do obiegu.
OpróŇnione opakowania jednorazowego uŇytku przekazaę do upowaŇnionego odbiorców odpadów.
Niszczyę zgodnie z obowiĢzujĢcymi przepisami w zakresie utylizacji odpadów.
ObowiĢzujĢce przepisy:
Û Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz. 628) z póŅniejszymi zmianami.
Û Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. Nr 63, poz.
638) z póŅniejszymi zmianami.
Û RozporzĢdzenie Ministra ĺrodowiska z dnia 27 wrzeĻnia 2001 w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.
Nr 112, poz. 1206)
14.
I
NFORMACJE O TRANSPORCIE
1.
Numer ONZ:
Nie jest przedmiotem przepisów transportowych
2.
Klasa RID/ADR/ IMO:
Nie podlega
3.
Grupa pakowania
Bez ogranicze
ı
4.
Numer rozpoznawczy zagro
Ň
enia:
Nie dotyczy
5.
Numer indeksowy (EC):
Nie dotyczy
6.
Symbole niebezpiecze
ı
stwa (R):
Nie dotyczy
7.
Symbole bezpiecze
ı
stwa (S):
Nie dotyczy
8.
Nalepka ostrzegawcza wg ADR/RID:
Nie dotyczy
15.
I
NFORMACJE DOTYCZ
ġ
CE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Substancja jest produktem leczniczym i nie podlega przepisom ustawy o substancjach i preparatach
chemicznych, nie wymaga siħ tworzenia karty charakterystyki.
Zaleca siħ przestrzegania wskazówek dotyczĢcych bezpieczeıstwa zawartych w tym dokumencie.
Û Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. Nr 11 poz. 84
z póŅniejszymi zmianami)
Û RozporzĢdzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 wrzeĻnia 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu
klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666) z póŅniejszymi zmianami
Û RozporzĢdzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 wrzeĻnia 2005 r. w sprawie wykazu substancji
niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacjĢ i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674)
Û RozporzĢdzenie Ministra zdrowia z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki
substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 215, poz. 1587 i 1588)
Û Ustawa z dnia 27.04.2002r o odpadach (Dz. U. nr 87, poz.798)
Û Ustawa z dnia 11.05.2001r o obowiĢzkach przedsiħbiorców w zakresie gospodarowania niektórymi
odpadami oraz opłacie produktowej i depozytowej (Dz. U. nr 63, poz.639)
Û RozporzĢdzenie Ministra Zdrowia z dnia 02.09.2003r w sprawie oznakowania opakowaı substancji
niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. nr 173, poz.1679) z póŅniejszymi zmianami
4
4
Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit
Data sporzĢdzenia:25.02.2005
Data aktualizacji:04.08.2009
Wydanie: 2
Û Obwieszczenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej i Polityki Społecznej z dn.
28.08.2003r w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporzĢdzenia Ministra Gospodarki, Pracy i
Polityki Społecznej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeıstwa i higieny pracy (Dz. U. Nr 169,
poz.1650)
Û RozporzĢdzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dn. 5.07.2004r w sprawie ograniczeı, zakazów lub
warunków produkcji, obrotu lub stosowania substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych
oraz zawierajĢcych je produktów (Dz. U. Nr 168, poz.1762) z póŅniejszymi zmianami
Û RozporzĢdzenie (WE) nr 273/200 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w
sprawie prekursorów narkotykowych.
Û RozporzĢdzenie parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008r w
sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniajĢce i uchylajĢce
dyrektywy 67/548/EWG i 199/45/WE oraz zmieniajĢce rozporzĢdzenie (WE) nr 1907/2006 (dziennik
Urzħdowy Unii Europejskiej L335/1 z dn.31.12.2008)
Û
RozporzĢdzenia WE nr 1907/2006 w sprawie REACH.
16.
I
NNE INFORMACJE
Wykaz stosowanych zwrotów i symboli
:
Symbole zagro
Ň
enia
Nie dotyczy
Symbole bezpiecze
ı
stwa
Nie dotyczy
Symbol i napis ostrzegawczy
Nie dotyczy
Niniejsza karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest bezpoĻrednio przekazywana
uŇytkownikowi Alantavitu, bez zapewnieı lub gwarancji co do kompletnoĻci bĢdŅ szczegółowoĻci
odnoĻnie do wszystkich informacji lub zaleceı w niej zawartych.
Niniejsza karta nie jest ŇadnĢ podstawĢ zobowiĢzujĢcĢ do jakiejkolwiek odpowiedzialnoĻci
jakiegokolwiek rodzaju ze strony dostawcy Alantavitu. Wytwórnia Euceryny nie bħdzie odpowiedzialna
za jakiekolwiek zejĻcie Ļmiertelne, chorobħ lub uszczerbek na zdrowiu jakiejkolwiek natury, bħdĢcy
nastħpstwem zastosowania lub niewłaĻciwego wykorzystania karty charakterystyki substancji
niebezpiecznej lub materiału, którego karta dotyczy.
Informacje zawarte w niniejszej karcie przedstawiajĢ aktualny stan naszej wiedzy i doĻwiadczeı
dotyczĢcych bezpiecznego stosowania wyrobu.
Osoby biorĢce udział w obrocie substancjĢ niebezpiecznĢ powinny zostaę przeszkolone w zakresie
postħpowania, bezpieczeıstwa i higieny.
Dokonane zmiany: dostosowanie do aktualnych przepisów o karcie charakterystyki.
5
5
Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit
[ Pobierz całość w formacie PDF ]